足交 FDA批准Filspari 用于减缓 IgA 肾病患者的肾功能衰败

最终分析标明足交,与厄贝沙坦比较,使用 Sparsentan 调养不错缩短肾功能下落的速率。

好意思国食物药品监督科罚局(FDA)已全面批准 Filspari ®(sparsentan),用于减缓患有原发性免疫球卵白 A(IgA)肾病且有病情分解风险的成年东谈主的肾功能枯竭。

Filspari 是一种内皮素和血管病笃素 II 受体拮抗剂足交,之前已得到加快批准用于调养 IgA 肾病,因为临床西宾数据知道该药物可减少卵白尿。3 期 PROTECT 西宾(ClinicalTrials.gov 标识符: NCT03762850) 的最终分析截止撑合手该药物转为全面批准。

该策动评估了 sparsentan 对 IgAN 患者的疗效和安全性,这些患者尽管服用了沉稳剂量的血管病笃素解救酶扼制剂和/或血管病笃素受体繁芜剂,但仍存在合手续性卵白尿且病情分解风险较高的患者。策动参与者按 1:1 的比例立地分派,逐日口服一次 sparsentan(n=202)或厄贝沙坦(n=202)。

最终分析知道,自拍视频与厄贝沙坦比较,使用 sparsentan 调养可缩短肾功能下落的速率。从基线到第 110 周,sparsentan 组的平均推断肾小球滤过率 (eGFR) 斜率为每年-3.0 mL/min/1.73m 2 ,而厄贝沙坦组的平均推断肾小球滤过率 (eGFR) 斜率为每年 -4.2 mL/min/1.73m 2,尽头于调养成果每年 1.2 mL/min/1.73m 2 (95% CI, 0.2-2.1; P =.0168)。

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最终分析知道,第36周和第110周不雅察到了对卵白尿(基于尿卵白/肌酐比率)的积极调养成果,与中期分析的截止一致。

Travere Therapeutics 总裁兼首席实行官 Eric Dube 博士暗意:“全面批准当今使医师大要更平方地省心性开出 Filspari 四肢逐日一次的口服非免疫扼制调养药物,这种药物不错更好地保护肾脏功能并取代目下的措施调养。”

Filspari有 200 毫克和 400 毫克两种片剂。

参考开端:Travere Therapeutics announces full FDA approval of Filspari® (sparsentan), the only non-immunosuppressive treatment that significantly slows kidney function decline in IgA nephropathy. News release. Travere Therapeutics. September 5, 2024.

注:本文旨在先容医药健康策动足交,不作任何用药依据,具体用药请示,请策动主治医师。

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