九洲药业公告,公司外沙厂区于2024年8月19日至8月23日历盘曲受了好意思国FDA的cGMP现场检讨,检讨范围涵盖质料体系、物料、分娩、包装与标签、确立缺陷、履行室兑现六大系统。近日,公司收到好意思国FDA签发的现场检讨汇报,该汇报标明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检讨。本次通过好意思国FDA现场检讨,标明公司外沙厂区在药品cGMP措置体系和分娩环境缺陷等方面适合好意思国FDA条款,为公司握续拓展国外阛阓提供了坚实的保险,并对拓展环球标准阛阓带来积极影响。
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