本年8月，外洋明星biotech Ascendis Pharma秘书巨匠唯独用于治愈HP的药物Yorvipath获FDA批准上市。紧接着在9月16日，Ascendis Pharma再度秘书其TransCon CNP(navepegritide)在治愈儿童软骨发育不全(achondroplasia)相宜症上得到积极数据。当日公司股票跳空高开，最终大幅收涨17.07%，并在后续跨越实现“三连阳”。
此外，Ascendis Pharma 已获批的长效助长激素SKYTROFA? (lonapegsomatropin)也已得到好意思国及欧盟批准，上市后销售快速放量，踏进前哨。
Ascendis Pharma获华尔街热捧背后，反应的是成本阛阓关于内分泌与长效助长激素产物阛阓的珍摄。内容上，在当下热点的内分泌与长效助长激素赛说念并不乏优质场所。但是，诸如长春高新和安科生物两大助长激素龙头均在A股，诺和诺德和Ascendis Pharma则在好意思股，港股投资者难以波及正处在高速发展的长效助长激素赛说念。
脚下，领有Ascendis 长效助长激素以及上述两款产物的大中华区的独家权利的维昇药业正在冲刺港股IPO，显然将是投资者深切布局这一热点阛阓的蹙迫契机。
维昇药业于2018年诞生，由Ascendis Pharma A/S (ASND.US)与国际著明生物科技投资基金维梧成本(Vivo Capital)共同创立，属于生物制药公司与产业投资者迷惑的典型案例。
维昇药业的稀缺性体当今，这家公司奏凯上市后将是港股阛阓唯独一家专注于内分泌领域且研发长效助长激素的Biotech，将成为港股稀缺且纯正的内分泌革命领域场所，这无疑将填补现时港市在长效助长激素领域的投资空缺。
猜想百亿长效助长激素阛阓
本年3月8日，国度药监局药品审评中心(CDE)官网公布：维昇药业隆培促助长素的上市请求获受理，用于治愈儿童助长激素零落症。
这一音讯立马激励了业界和阛阓的庸碌珍摄。因为在国内内分泌治愈阛阓却在近十年都莫得任何革命长效助长激素产物上市。隆培的出现，将投资者的眼光再度聚焦于这个超百亿阛阓领域的赛说念。
助长激素零落症属于东说念主们常说的矮小症的一种，是由于脑垂体的助长激素分泌功能禁锢引起的。助长激素零落症会影响儿童的身体发育，未收受治愈的病患儿童会出现助长发育受损、脂肪含量加多、肌肉量减少和骨密度下跌的疾病征象，并随同心血管疾病的风险加多。
据中华医学会数据[1]，我国矮常人丁的数目已近4000万，其中4-15岁需要搅扰的矮小症患儿约莫700万名傍边。
自2018年至2023年，经估算中国东说念主助长激素阛阓领域的年复合增长率远高于好意思国东说念主助长激素阛阓。2023年，经估算中国在巨匠东说念主助长激素阛阓占据最大份额，跨越好意思国，占巨匠阛阓的34%。尽管比年来跟着患者明白的提高和治愈可及性的增强，但助长激素治愈浸透率仅为5.3%，相较泰西地区早年已达10%治愈浸透率，我国猜想将于2030年才可达到10.7%，对此我国治愈浸透率仍有较大提高空间。
字据弗若斯特沙利文的数据露出，中国东说念主助长激素阛阓领域由2018年的40亿东说念主民币速即增至2023年的116亿东说念主民币，年复合增长率为23.9%，猜意想2030年将进一步增至286亿东说念主民币。
从治愈妙技来看，短效重组东说念主助长激素面前是儿童助长激素零落症最常见的治愈决策。但其治愈决策需逐日打针，严重影响患儿的平淡活命，治愈敬佩性差。另有规划标明，一周若少打1-2次将会明显镌汰治愈后果。
因此，使用与短效助长激素治愈后果疏导但打针频率更低、患者敬佩性更高的长效助长激素进行替代，已成为助长激素阛阓发展的势必趋势。
不丢丑到，在未得志治愈需求束缚扩大的阛阓布景下，长效助长激素超百亿蓝海阛阓正在迟缓孕育成长。不外，与深广未得志治愈需乞降高速增长的阛阓领域变成昭着对比的，是国内长效助长激素产物的零落。
具备高时代壁垒的良性竞争赛说念
长效助长激素行业最昭着的行业特质在于，存在较高的时代壁垒。据智通财经APP了解，早期，有多款处于规划阶段的药物因安全性问题或疗效欠安而折戟，其中包括诺和诺德、辉瑞各自开拓的聚乙二醇(PEG)化修饰助长激素以及Teva、Versartis开拓的助长激素会通卵白等。
而在国内阛阓，近10年来，国内唯独上市的长效助长激素制剂仅有2014年获批的金赛药业的聚乙二醇重组东说念主助长激素打针液。而从研发竞争步地来看，面前国内处于临床在研景况的长效助长激素药物有10款。其中仅有4款药物研发程度处在临床III期以上。
基于行业的高门槛以及阛阓上深广的未得志治愈需求，在长效助长激素赛说念上，领有前沿中枢时代、发展过硬的公司依托自己高时代产物相同领有更高的阛阓成漫空间，而阛阓份额向时代最初产物皆集也将成为蹙迫的行业发展趋势。而这即是维昇药业内在价值的皆集体现。
从前沿时代对比看价值增长
内容上，隆培促助长素是巨匠第一款同期得到好意思国及欧盟批准用于治愈PGHD替代疗法的每周一次LAGH。而推动维昇药业在高壁垒准入的长效助长激素阛阓实现长足发展的根源，在于其健硕的时代平台复古。
抠逼智通财经APP了解到，上述提到的除隆培除外的国内其余在研长效助长激素取舍的则都是长久化修饰时代，如聚乙二醇、会通卵白、脂肪酸侧链等。这种长久化皆集通过加多这些药物(助长激素)的分子量，固然减缓了药物分子在体内被代谢断根的速率，但长久化修饰会变调原型药物的分子结构，从而变调其药学秉性以及生物学作用。
相较之下，隆培促助长素是取舍的TransCon(Transient Conjugation，暂时皆集)专利时代为前药平台。与“长久化皆集”不同的是，其作用机理在于，通过私有的皆聚合构将载体分子与有生物学活性的原型药物暂时皆集，打针到体内后，皆聚合构可自动断裂，开释未经修饰的原型药物，进而阐扬生理作用。这种既能保握原型药物自然分子结构，又能达到长效化作用的特质，是TransCon时代的私有上风。
因此隆培促助长素在每周一次给药后，不错实当今体内以可控的花样闲隙开释未经修饰的东说念主助长激素，其开释出的助长激素与东说念主体分泌的内源性助长激素结构一致，且生物活性、作用机制和生理分散均与面前庸碌使用的助长激素日制剂疏导，这种“自然作用”机制确保了隆培促助长素的安全性及灵验性。
总的来看，与同类长效决策比较，维昇药业的隆培促助长素具有最先进的长效时代平台;而与短效决策比较，除了每周打针一次外，隆培促助长素也露出出了优秀的疗效数据，字据已上市LAGH产物的公开数据，隆培促助长素是面前唯独经头敌人临床熟悉说明比助长激素日制剂疗效更好的长效产物。
隆培促助长素每周一次给药决策，与逐日一次助长激素比较，打针频率镌汰86%，显耀提高了儿童患者在平淡活命中给药的敬佩性。这也使之有后劲成为用于治愈儿童助长激素零落症的“Best-in-Class”(同类最好)产物。因此维昇药业产物的BIC不言而谕，属于该细分赛说念的可选优质场所。
其实隆培促助长素也仅是维昇药业依托TransCon时代平台攻克内分泌疾病的一个缩影。面前维昇药业已变成了由三款内分泌药物——新式长效助长激素隆培促助长素、那韦培肽以及帕罗培特立帕肽组成的中枢产物管线。
这些药物在中国的开拓程度亦然至极之快，历经5年的临床开拓，维昇药业的三款药物得益斐然：隆培促助长素上市请求获受理，那韦培肽的中国2期临床熟悉和帕罗培特立帕肽的中国3期临床熟悉都完成了主要数据分析，适度均露出达到主要绝顶。
中国助长激素阛阓从来不缺患者，缺的是简直得志患者临床需求的优秀药品。通过对维昇药业内在实力和外部阛阓环境的分析，投资者不丢丑出洋内长效助长激素阛阓刚起步且有稠密阛阓的领域，而领有最优候选产物和坚及时代壁垒的维昇药业无疑具有十分豁达的投资出路。
在长效助长激素阛阓大热的布景下，待中枢产物隆培促获批上市以及管线内重磅产物研发握续推动，公司买卖价值增长笃定性将握续提高。届时登陆港市的维昇药业也将迎来全面的估值增恒久，为投资者杀青丰厚的投资答复。
参考文件：
[1]中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组，《中华儿科杂志》裁剪委员会. 基因重组东说念主助长激素儿科临床步调行使的提倡[J]. 中华儿科杂志，2013，51(6):426-432.
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